獲得FDA認證的LED口罩製造商及批發解決方案。
直接取得經 FDA 核准的 LED 口罩生產設備
水療中心和皮膚科醫師最安全、最專業的選擇。
消除接觸性皮膚炎和皮膚刺激的風險。 Radiant Skin HK 提供全球唯一採用 ISO 10993 生物相容性矽膠製成的臨床級 LED 面膜。我們提供工廠直銷價格、FDA 510(k) 認證，並為高端美容品牌提供低訂購量的自有品牌解決方案。
醫用級技術與生物相容性安全性
我們的技術
1. 精確波長和功率（功效）
我們的面罩採用醫用級晶片，嚴格把控公差，確保臨床效果始終如一。我們提供的輻照度超過 30mW/cm²，保證在 10 分鐘的治療時間內充分吸收能量——比普通消費級面罩的性能高出 300%。
- 紅光（633nm±5nm）：刺激膠原蛋白和彈性蛋白的生成。
- 近紅外線（830nm±5nm）：深層組織修復和發炎消退。
- 藍光（415nm±5nm）：針對引起痤瘡的細菌。
2. 低致敏性「生物矽」（安全性）
別再冒著接觸性皮膚炎的風險了。廉價面膜使用工業矽膠，加熱後會釋放揮發性有機化合物。 Radiant Skin HK 面膜採用鉑金硫化醫用級矽膠模製而成，並通過了 ISO 10993 生物相容性測試（致敏性和刺激性）。
- 病人安全：非常適合在微針或化學換膚後立即使用。
- 無毒純淨：0% 乳膠，0% 雙酚A，0% 鄰苯二甲酸酯。
獲得全球醫療美容市場認證
FDA
已獲FDA 510(k)批准
ISO
10993 測試
ISO
13485 製造
中央電氣
認證
RoHS
合規
競爭優勢
為什麼頂級水療中心選擇 Radiant Skin HK 而不是廉價替代品？
在專業美容市場，責任問題至關重要。市面上充斥著許多低價LED面膜，這些面膜採用工業級塑膠和不穩定的電源，可能導致接觸性皮膚炎、熱灼傷以及治療效果不佳。 Radiant Skin HK 嚴格遵守醫療器材標準，保障您的品牌聲譽。
特徵
輻照度
波長精度
風險概況
材料安全
FDA核准
Radiant Skin HK（醫用級）
>30mW/cm²
精度±5nm
零（低過敏性）
ISO 10993 生物矽
510(k) II類醫療器械
廉價的市場替代品
< 10mW/cm²
廣譜（無效）
高（接觸性皮膚炎風險）
工業矽膠/塑膠（高致皮疹風險）
無/僅限“FDA註冊”
您可直接獲得醫用級生產服務
製造業
Radiant Skin HK 是您在醫用級生產領域的策略合作夥伴。我們為全球品牌提供直接對接 ISO 13485 認證生產線的管道，省去中間環節。與我們合作，您將獲得製造商的價格優勢和客製化服務，以及全球供應商的服務和物流可靠性。
01
新創企業最低訂購量低
只需100件產品即可推出您的自有品牌。我們支持企業拓展業務。
02
客製化品牌
我們提供網版印刷logo、客製化控制器設計和高級磁性包裝。
03
醫用級品質管制
生產在十萬級無塵車間進行。每台設備都要經過24小時老化測試。
常見問題解答
Radiant Skin HK LED 面膜是否已獲得美國 FDA 批准在美國銷售？
是的。我們的LED面膜已獲得FDA 510(k)認證，屬於II類非處方（OTC）醫療器材。我們會將唯一的510(k)註冊編號提供給合作夥伴，以便他們可以向美國海關和亞馬遜合規團隊進行核實。
Radiant Skin HK面膜適合敏感肌膚嗎？
是的。與普通矽膠面膜不同，我們的產品採用生物相容性食品級矽膠製造，並通過了ISO 10993 致敏性和刺激性測試。它具有低致敏性，對術後恢復安全。
Radiant Skin HK LED 面膜需要戴護目鏡嗎？
由於我們的設計，無需額外佩戴護目鏡，但我們始終將安全放在首位。這款面罩內建醫用矽膠眼罩，可有效阻擋光線進入瞳孔。此外，該設備已通過IEC/EN 62471光生物安全認證。
Radiant Skin HK 擁有哪些歐洲市場的認證？
針對歐盟和英國市場，我們的產品已獲得CE認證並符合RoHS標準（不含有害物質）。我們也遵守REACH法規中關於材料化學安全性的規定。
Radiant Skin HK面膜中使用的矽膠不含雙酚A嗎？
是的。我們使用100%純液態矽膠，不含雙酚A 、乳膠和鄰苯二甲酸酯。這樣可以防止面罩在使用過程中升溫時釋放揮發性有機化合物（VOCs）。
Radiant Skin HK LED 面膜中使用的具體波長是什麼？
我們採用經臨床驗證的波長，精度公差為±5nm 。我們的標準配置包括用於促進膠原蛋白生成的紅光（633nm）和用於深層組織修復的近紅外光（830nm） 。藍光（415nm）可用於痤瘡治療。
您的LED面罩的輻照度或功率密度是多少？
Radiant Skin HK 面膜可提供30mW/cm² 至 45mW/cm²的臨床級光照強度。這確保皮膚在標準的 10 分鐘療程內獲得最佳的治療劑量能量。
該口罩是否採用了真正的近紅外線（NIR）光技術？
是的。我們的面膜採用正規的830奈米或850奈米近紅外線晶片。這種光肉眼不可見，但能深入真皮層，減輕炎症，加速癒合。
Radiant Skin HK 專業面膜中有多少顆 LED 晶片？
這款面罩內建132顆LED燈珠，共包含280顆醫用級晶片（雙晶片技術）。這種高密度設計確保光線均勻覆蓋整個臉部，避免出現「盲點」。
與一般消費級面膜相比，Radiant Skin HK 面膜的「醫用級」優勢在哪裡？
Radiant Skin HK 設備在符合ISO 13485 醫療器材標準的工廠生產。它們具有更高的輻照度（ >30mW/cm² ）、穩定的波長和生物相容性材料，而消費級產品通常存在功率低（<10mW/cm²）和光輸出不穩定的問題。
自有品牌LED口罩的最小訂購量（MOQ）是多少？
我們提供低門檻的合作方式。設備及使用手冊上客製化logo印刷的最低訂購量僅為100台。
Radiant Skin HK 可以為我的品牌訂製包裝盒嗎？
是的。我們提供全套客製化包裝解決方案，包括磁性禮品盒和天鵝絨袋。全客製化包裝盒的最低訂購量為500個。
OEM訂單的生產週期是多久？
標準批發訂單（通用產品）的交貨期為3-5 天。自有品牌（OEM）訂單（包括 logo 印刷）的生產週期通常在設計稿確認後30 天。
我可以在大量訂購之前先訂購一個樣品嗎？
是的，我們強烈建議您訂購樣品套裝。樣本透過DHL/FedEx寄送，通常會在5-7個工作天內送達。如果您訂購100件以上的產品，樣品費用可以退還。
大量生產訂單接受哪些付款方式？
我們接受電匯 (T/T) 、 PayPal和西聯匯款。對於 OEM 生產，我們的標準條款是：預付 30% 的定金以啟動生產，餘款 70%在發貨前付清。
你們是否為經銷商提供高解析度圖片和行銷資料？
是的。成為合作夥伴後，您將獲得我們的媒體資料包，其中包括白色背景的產品照片、生活方式圖片和無品牌標識的影片內容，供您用於行銷。