获得FDA认证的LED口罩制造商及批发解决方案。
直接获取经 FDA 批准的 LED 口罩生产设备
水疗中心和皮肤科医生最安全、最专业的选择。
消除接触性皮炎和皮肤刺激的风险。Radiant Skin HK 提供全球唯一采用 ISO 10993 生物相容性硅胶制成的临床级 LED 面膜。我们提供工厂直销价格、FDA 510(k) 认证，并为高端美容品牌提供低起订量的自有品牌解决方案。
医用级技术与生物相容性安全性
我们的技术
1. 精确波长和功率（功效）
我们的面罩采用医用级芯片，严格把控公差，确保临床效果始终如一。我们提供的辐照度超过 30mW/cm²，保证在 10 分钟的治疗时间内充分吸收能量——比普通消费级面罩的性能高出 300%。
- 红光（633nm±5nm）：刺激胶原蛋白和弹性蛋白的生成。
- 近红外线（830nm±5nm）：深层组织修复和炎症消退。
- 蓝光（415nm±5nm）：针对引起痤疮的细菌。
2. 低致敏性“生物硅”（安全性）
别再冒着患接触性皮炎的风险了。廉价面膜使用工业硅胶，加热后会释放挥发性有机化合物。Radiant Skin HK 面膜采用铂金硫化医用级硅胶模制而成，并通过了 ISO 10993 生物相容性测试（致敏性和刺激性）。
- 患者安全：非常适合在微针或化学换肤后立即使用。
- 无毒纯净：0% 乳胶，0% 双酚A，0% 邻苯二甲酸酯。
获得全球医疗美容市场认证
FDA
已获FDA 510(k)批准
ISO
10993 测试
ISO
13485 制造
中央电气
认证
RoHS
合规
竞争优势
为什么顶级水疗中心选择 Radiant Skin HK 而不是廉价替代品？
在专业美容市场，责任问题至关重要。市面上充斥着许多低价LED面膜，这些面膜采用工业级塑料和不稳定的电源，可能导致接触性皮炎、热灼伤以及治疗效果不佳。Radiant Skin HK 严格遵守医疗器械标准，保障您的品牌声誉。
特征
辐照度
波长精度
风险概况
材料安全
FDA批准
Radiant Skin HK（医用级）
>30mW/cm²
精度±5nm
零（低过敏性）
ISO 10993 生物硅
510(k) II类医疗器械
廉价的市场替代品
< 10mW/cm²
广谱（无效）
高（接触性皮炎风险）
工业硅胶/塑料（高致皮疹风险）
无/仅限“FDA注册”
您可直接获得医用级生产服务
制造业
Radiant Skin HK 是您在医用级生产领域的战略合作伙伴。我们为全球品牌提供直接对接 ISO 13485 认证生产线的渠道，省去中间环节。与我们合作，您将获得制造商的价格优势和定制化服务，以及全球供应商的服务和物流可靠性。
01
初创企业最低起订量低
只需100件产品即可推出您的自有品牌。我们支持企业拓展业务。
02
定制品牌
我们提供丝网印刷logo、定制控制器设计和高档磁性包装。
03
医用级质量控制
生产在十万级无尘车间进行。每台设备都要经过24小时老化测试。
常见问题解答
Radiant Skin HK LED 面膜是否已获得美国 FDA 批准在美国销售？
是的。我们的LED面膜已获得FDA 510(k)认证，属于II类非处方（OTC）医疗器械。我们会将唯一的510(k)注册编号提供给合作伙伴，以便他们向美国海关和亚马逊合规团队进行核实。
Radiant Skin HK面膜适合敏感肌肤吗？
是的。与普通硅胶面膜不同，我们的产品采用生物相容性食品级硅胶制造，并通过了ISO 10993 致敏性和刺激性测试。它具有低致敏性，对术后恢复安全。
Radiant Skin HK LED 面膜需要佩戴护目镜吗？
由于我们的设计，无需额外佩戴护目镜，但我们始终将安全放在首位。这款面罩内置医用硅胶眼罩，可有效阻挡光线进入瞳孔。此外，该设备已通过IEC/EN 62471光生物安全认证。
Radiant Skin HK 拥有哪些面向欧洲市场的认证？
针对欧盟和英国市场，我们的产品已获得CE认证并符合RoHS标准（不含有害物质）。我们也遵守REACH法规中关于材料化学安全性的规定。
Radiant Skin HK面膜中使用的硅胶不含双酚A吗？
是的。我们使用100%纯液态硅胶，不含双酚A 、乳胶和邻苯二甲酸酯。这样可以防止面罩在使用过程中升温时释放挥发性有机化合物（VOCs）。
Radiant Skin HK LED 面膜中使用的具体波长是什么？
我们采用经临床验证的波长，精度公差为±5nm 。我们的标准配置包括用于促进胶原蛋白生成的红光（633nm）和用于深层组织修复的近红外光（830nm） 。蓝光（415nm）可用于痤疮治疗。
您的LED面罩的辐照度或功率密度是多少？
Radiant Skin HK 面膜可提供30mW/cm² 至 45mW/cm²的临床级光照强度。这确保皮肤在标准的 10 分钟疗程内获得最佳的治疗剂量能量。
该口罩是否采用了真正的近红外（NIR）光技术？
是的。我们的面膜采用正规的830纳米或850纳米近红外芯片。这种光肉眼不可见，但能深入真皮层，减轻炎症，加速愈合。
Radiant Skin HK 专业面膜中有多少颗 LED 芯片？
这款面罩内置132颗LED灯珠，共包含280颗医用级芯片（双芯片技术）。这种高密度设计确保光线均匀覆盖整个面部，避免出现“盲区”。
与普通消费级面膜相比，Radiant Skin HK 面膜的“医用级”优势在哪里？
Radiant Skin HK 设备在符合ISO 13485 医疗器械标准的工厂生产。它们具有更高的辐照度（ >30mW/cm² ）、稳定的波长和生物相容性材料，而消费级产品通常存在功率低（<10mW/cm²）和光输出不稳定的问题。
自有品牌LED口罩的最小订购量（MOQ）是多少？
我们提供低门槛的合作方式。设备和用户手册上定制logo印刷的最低起订量仅为100台。
Radiant Skin HK 可以为我的品牌定制包装盒吗？
是的。我们提供全套定制包装解决方案，包括磁性礼品盒和天鹅绒袋。全定制包装盒的最低起订量为500个。
OEM订单的生产周期是多久？
标准批发订单（通用产品）的交货期为3-5 天。自有品牌（OEM）订单（包括 logo 印刷）的生产周期通常在设计稿确认后30 天。
我可以在批量订购之前先订购一个样品吗？
是的，我们强烈建议您订购样品套装。样品通过DHL/FedEx寄送，通常会在5-7个工作日内送达。如果您订购100件以上的产品，样品费用可以退还。
批量生产订单接受哪些付款方式？
我们接受电汇 (T/T) 、 PayPal和西联汇款。对于 OEM 生产，我们的标准条款是：预付 30% 的定金以启动生产，余款 70%在发货前付清。
你们是否为分销商提供高分辨率图片和营销材料？
是的。成为合作伙伴后，您将获得我们的媒体资料包，其中包括白色背景的产品照片、生活方式图片和无品牌标识的视频内容，供您用于市场营销。